በዓመቱ የመጀመሪያ አጋማሽ 27.6 ቢሊዮን ዶላር ሽያጭ ያለው የፖሊፔፕታይድ መድኃኒት ንጉሥ ቲሎፔፕታይድ ምን ያህል አስከፊ ነው

እ.ኤ.አ. ነሐሴ 5 ቀን ምሽት የአሜሪካው የመድኃኒት ኩባንያ ኤሊ ሊሊ (ኤልኤል ኤን) የ2026 የሁለተኛ ሩብ ሪፖርቱን አወጣ። በ GLP-1/ጂአይፒ ድርብ-ዒላማ ክብደት-መቀነስ እና ሃይፖግሊኬሚክ መድሐኒት ቲልፖታይድ የሽያጭ እድገት በመመራት የኩባንያው ሁለተኛ ሩብ ገቢ 22.974 ቢሊዮን የአሜሪካን ዶላር ከ4-8% ጨምሯል። በግማሽ ዓመቱ አጠቃላይ ገቢ 42.773 ቢሊዮን ዶላር ሲሆን ይህም ከአመት አመት የ49 በመቶ ዕድገት አሳይቷል። ከኖቮ ኖርዲስክ አጠቃላይ የስማግሉታይድ ተከታታይ (17.312 ቢሊዮን ዶላር) በ10.2 ቢሊዮን ዶላር ይበልጣል።

ከእነዚህም መካከል ቴልፖታይድ የገቢውን 65% ያዋጣ ሲሆን ይህም በግማሽ ዓመቱ 27.693 ቢሊዮን ዶላር ገቢ ያለው ሲሆን ይህም ከዓመት 88 በመቶ ከፍ ብሏል። በተለይም በሁለተኛው ሩብ ዓመት የ Mounjaro hypoglycemic ስሪት ሽያጭ 9.943 ቢሊዮን ዶላር ነበር፣ ይህም ከአንድ ዓመት በፊት ከነበረው የ91 በመቶ ጭማሪ ያሳየ ሲሆን በዓመቱ የመጀመሪያ አጋማሽ ሽያጮች 18.605 ቢሊዮን ዶላር፣ ከአንድ ዓመት በፊት ከነበረው የ106 በመቶ ጭማሪ አሳይተዋል። በሁለተኛው ሩብ ዓመት የክብደት መቀነሻ የዜፕቦርድ ሽያጭ 4.928 ቢሊዮን ዶላር ነበር፣ ከአንድ አመት በፊት ከነበረው የ46 በመቶ ጭማሪ አሳይቷል፣ እና በአመቱ የመጀመሪያ አጋማሽ ሽያጮች 9.088 ቢሊዮን ዶላር ደርሷል፣ ይህም ካለፈው አመት ጋር ሲነጻጸር 60 በመቶ ጨምሯል።

ከክልላዊ ስርጭት አንፃር በዓመቱ የመጀመሪያ አጋማሽ የአሜሪካ ገበያ ገቢ 26.532 ቢሊዮን ዶላር ነበር ፣ በአመት የ 37% ጭማሪ; የአውሮፓ ገበያ ገቢ 7.76 ቢሊዮን ዶላር ነበር, ከዓመት እስከ 46%; እና የቻይና ገበያ ገቢ 1.635 ቢሊዮን ዶላር ነበር, ይህም ከአመት ወደ 73% ጨምሯል.

በመጀመሪያው ሩብ ዓመት ሊሊ የሙሉ አመት የ2026 የአፈጻጸም መመሪያ መጨመሩን አስታውቋል፣ ይህም የሙሉ አመት የሚጠበቀውን ገቢ በ2 ቢሊዮን ዶላር ወደ 82 ቢሊዮን ዶላር እና 85 ቢሊዮን ዶላር አሳድጓል። በሁለተኛው ሩብ አመት ጠንካራ አፈፃፀም ላይ በመመስረት ሊሊ የሙሉ አመት የገቢ ትንበያውን እንደገና ወደ 85 ቢሊዮን - 87 ቢሊዮን ዶላር አሳድጓል።

Tilpotide (Tirzepatide) የግሉኮስ-ጥገኛ ኢንሱሊንኦትሮፒክ ፖሊፔፕታይድ (ጂአይፒ) ተቀባይ እና ግሉካጎን የመሰለ peptide -1 (GLP-1) ተቀባይ በCAS ቁጥር 2023788-19-2 ባለሁለት አግኖኖሲስ ነው። ቲልፖታይድ 39 አሚኖ አሲድ የተሻሻለ peptide ሲሆን ከC20 ፋቲ ዳያሲድ አካል ጋር አልቡሚንን ማሰር እና ግማሽ ህይወትን ማራዘም ይችላል። አማካይ ክብደት መቀነስ እስከ 26.6 በመቶ ደርሷል። የጂኤልፒ-1 ተቀባይን በማንቃት ቴልፖታይድ ረሃብን በመቀነስ የአመጋገብ እና የካሎሪ አወሳሰድን በመቀነስ የጂአይፒ ተቀባይን በማንቃት የአመጋገብ እና የካሎሪ ቅበላን በመቀነስ የሃይል ወጪን ይጨምራል።

የፈጠራ ባለቤትነት መረጃ

1. የቻይና ገበያ (ሊሊ)

ኮር ውህድ (ንጥረ ነገር የፈጠራ ባለቤትነት):2036-01-05

የብሔራዊ ጤና መድን ቢሮ የማመልከቻ ቁሳቁሶች ምዝገባ፡ የንቁ ንጥረ ነገሮች ውህዶች የፈጠራ ባለቤትነት እና ለህክምና አገልግሎት የባለቤትነት መብት፣ የሚያበቃበት ቀን ጥር 2036።

ተጓዳኝ የፈጠራ ባለቤትነት (የቤት ውስጥ)

የፈጠራ ባለቤትነት, የመድሃኒት ማቅረቢያ መሳሪያዎች እና ልዩ ምልክቶች, በከፊል እስከ 2038-2041 ድረስ;

ዋናው ግቢ የፈጠራ ባለቤትነት ከማብቃቱ በፊት፣ የአገር ውስጥ ኢንተርፕራይዞች በሕጋዊ መንገድ ቀለል ያለ አጠቃላይ የመድኃኒት መግለጫ መስጠት አይችሉም። በራሳቸው ያደጉ አዳዲስ እና የተሻሻሉ አዳዲስ መድኃኒቶች (505 b2/2.2) ብቻ ወይም የፈጠራ ባለቤትነት ማረጋገጫ ፈታኝ ሁኔታዎችን ቀደም ብለው የማስመሰል ዝርዝርን ለማግኘት ይጥራሉ።

2. የአሜሪካ ገበያ

ኮር ግቢ የፈጠራ ባለቤትነት US9474780B2: 2036-01-05

የቁጥጥር ውሂብ ልዩ ጊዜ (NME)፡2027-05-13 ጊዜው ያበቃል

የኤንዲኤ ቴክኒካል ግምገማ ቢጠናቀቅም ኤፍዲኤ እስከ 2027-05-13 ድረስ የአጠቃላይ መድሃኒቶችን ዝርዝር አያፀድቅም፣ ነገር ግን የፋርማሲዩቲካል ኩባንያዎች ANDA-patent challenges (አንቀጽ IV) አስቀድመው ማቅረብ ይችላሉ።

ፔሪሜትር የፓተንት ኢቼሎን ማብቂያ ጊዜ

የተረጋጋ ፎርሙላሽን የፈጠራ ባለቤትነት፡ ~ 2038

ዓይነት 2 የስኳር በሽታ የባለቤትነት መብት፡ ~ 2039

የባለቤትነት መብት ለውፍረት ህክምና አገልግሎት፡ ~ 2041

መርፌ ብዕር መሣሪያ የፈጠራ ባለቤትነት: ክፍል ወደ 2040 በኋላ

ዩናይትድ ስቴትስ የፒቲኤ የፈጠራ ባለቤትነት ጊዜ ማስተካከያ ቦታ አላት፣ የግለሰብ የፈጠራ ባለቤትነት ጊዜ ትንሽ ሊረዝም ይችላል።

3. የአውሮፓ ህብረት ገበያ

የዋና ውሁድ የፈጠራ ባለቤትነት በጥር 2036 ጊዜው ያበቃል። የኤስፒሲ ማሟያ ጥበቃ ሰርተፍኬት ማመልከት ይቻላል፣ እና ትክክለኛው ልዩ ጊዜ ወደ 2039 ሊራዘም ይችላል።

4. ቁልፍ ተጨባጭ ነጥቦች

የፓተንት ፈተና ዱካ፡ አጠቃላይ የመድኃኒት ኩባንያዎች ANDA/አጠቃላይ የመድኃኒት ማመልከቻዎችን ማስገባት ይችላሉ፣የባለቤትነት መብት መጓደል ወይም አለመተላለፍ; ክሱ ከተሸነፈ ከ 2036 በፊት አስቀድሞ ሊዘረዝር ይችላል. ነገር ግን ሊሊ ካሸነፈች, ከንግድ ሽያጭ በፊት የፈጠራ ባለቤትነት ጊዜው እስኪያበቃ ድረስ መጠበቅ አለበት.

ግራ አትጋቡ፡ ክሊኒካዊ ≠ ለገበያ እንደሚውል አስታውቁ። ብዙ የሀገር ውስጥ ኢንተርፕራይዞች የቲልፖፔፕቲድ ጀነሬክቶች ክሊኒካዊ, ቴክኒካዊ ክምችቶችን ብቻ እያደረጉ ነው.

የቅንብር ፓተንት 2036 ጊዜው አልፎበታል፣ ነገር ግን የዝግጅት እና ውፍረት ምልክቶች የባለቤትነት መብት አሁንም ጥበቃ እየተደረገለት ነው። ግቢው በ 2036 ቢያልቅም, አሁንም በፔሪፈራል ፓተንት የተከለከለ ነው, እና ሙሉው ማስመሰል በእውነቱ በኋላ ይነሳል.